國(guó)務(wù)院批復(fù)方案，打造北京醫(yī)療器械創(chuàng)新中心

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本報(bào)記者 蔣紅瑜） 近日，國(guó)務(wù)院批復(fù)了關(guān)于全面推進(jìn)北京市服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)工作方案，同意在北京市繼續(xù)開展和全面推進(jìn)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)，期限為自批復(fù)之日起3年。其中，該方案提出，“開展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)，允許北京市醫(yī)療器械注冊(cè)人委托京津冀地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，助推‘注冊(cè)+生產(chǎn)’跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展�！�

這是一個(gè)非常好的政策，極大地幫助了北京在注冊(cè)許可人集中的基礎(chǔ)上打造北京醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的地位，不但可以充分利用北京高校、科研院所及醫(yī)院的豐富科研資源，還能夠利用北京周邊的加工制造優(yōu)勢(shì)，避免重復(fù)生產(chǎn)建設(shè)的浪費(fèi)，也能夠舒緩北京制造業(yè)太過(guò)集中的帶來(lái)的一系列問(wèn)題。” 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)姜峰表示。

上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任蔣海洪認(rèn)為，北京擬實(shí)施的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，允許醫(yī)療器械注冊(cè)人持證后在北京、河北以及天津等三個(gè)省份委托生產(chǎn)產(chǎn)品，開創(chuàng)了注冊(cè)人跨省委托生產(chǎn)的先河，這是最值得肯定的地方。同時(shí)，在京津冀等環(huán)渤海地區(qū)大范圍落實(shí)注冊(cè)人制度，可以推動(dòng)注冊(cè)人制度在長(zhǎng)三角地區(qū)試點(diǎn)的進(jìn)度，對(duì)于最終在全國(guó)范圍內(nèi)推行注冊(cè)人制度，也有積極的意義。