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醫(yī)療器械注冊義齒產品適用的相關標準咨詢
品適用的相關標準 標準編號 標準名稱 GB/T1.1-2009 第1部分：標準的結構和起草規(guī)則》 GB/T191-2008 《包裝貯運圖示標志》 GB/T
YY/T 0287－2003 醫(yī)療器械 質量管理體系
7－2003醫(yī)療器械質量管理體系 用于法規(guī)的要求 1范圍 1.1總則 本標準為需要證實其有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用于醫(yī)療器械和相關服務的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關服務的組織規(guī)定了質量管理體系要求。 本標準的主要目的是便于實施經協(xié)調的質量
醫(yī)療器械注冊定制式義齒產品適用的相關標準
式義齒產品適用的相關標準 1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金 2.GB/T191-2008包裝儲運圖示標志 3.GB/T6387-1986齒科材料名詞術語 4.GB/T9937.2-2008口腔詞匯 第2
醫(yī)療器械助聽器產品注冊適用的行業(yè)標準
醫(yī)療器械助聽器產品注冊適用的行業(yè)標準是什么？目前與助聽器產品相關的常用標準舉例如下： 表1相關產品標準 GB/T191—2008 《包裝儲運圖示標志》 GB/T6661—1986 《插入式耳機的乳頭狀接頭》
醫(yī)療器械定制式義齒適用的相關產品注冊標準
適用的相關醫(yī)療器械產品注冊標準 1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金 2.GB/T191-2008包裝儲運圖示標志 3.GB/T6387-1986齒科材料名詞術語 4.GB/T9937.2-2008口腔詞匯
牙科綜合治療機產品適用的相關法規(guī)標準
品適用的相關法規(guī)標準要求： 具體相關的常用標準列舉如下： 表1相關標準 GB/T191-2008 包裝儲運圖示標志 GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB9706
醫(yī)療器械手術衣產品注冊適用的相關標準
衣注冊適用的相關產品標準 GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準 GB18278-2000醫(yī)療保健產品滅菌確認和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌 GB18279-2000醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制 GB1828
YY 0462—2018《牙科學石膏產品》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準適用范圍
2—2018《牙科學石膏產品》等2項醫(yī)療器械注冊行業(yè)標準適用范圍 一、YY0462—2018《牙科學石膏產品》 本標準規(guī)定了牙科的石膏產品的性能要求、相關要求的試驗方法、包裝標識和使用說明書的要求。本標準適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座
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