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利用Excel進(jìn)行醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)t檢驗(yàn)分析

在科學(xué)研究中，經(jīng)常要對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)分析，而分析數(shù)據(jù)時(shí)，大多使用較著名的統(tǒng)計(jì)分析軟件包，如SAS，SPSS等。這些統(tǒng)計(jì)分析軟件包功能強(qiáng)大，不僅能單變量分析，而且可做各種復(fù)雜的多變量分析。然而，在對(duì) ...

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析--法規(guī)要求

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局令第5號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號(hào)　　《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》于2003年12月22日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自2004年4月1日起施行。　　　　　　 ...

臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)項(xiàng)目

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案--統(tǒng)計(jì)部分的設(shè)計(jì)；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案--試驗(yàn)例數(shù)的估算；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案--統(tǒng)計(jì)分析方法的確定；4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)—統(tǒng)計(jì)分析處理；5、負(fù)責(zé)編寫(xiě)醫(yī)療器 ...

中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則　　　　　　　　　　　　　　　　　　目　錄　　一、概述　　二、臨床研究要點(diǎn)　　（一）試驗(yàn)?zāi)康摹　。ǘ�）診斷標(biāo)準(zhǔn)　　（三）中醫(yī)證候　�。ㄋ模┘{入標(biāo)準(zhǔn) ...

對(duì)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)中非劣效、等效和優(yōu)效性設(shè)計(jì)的認(rèn)識(shí)

對(duì)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)中非劣效、等效和優(yōu)效性設(shè)計(jì)的認(rèn)識(shí)藥品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求隨機(jī)、盲法和對(duì)照藥物比較，以判斷和區(qū)別其實(shí)際的療效。我國(guó)藥品研發(fā)，以仿制國(guó)外已上市藥品為主；基于臨床認(rèn)識(shí)和倫理學(xué)因素，臨床研 ...

從醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)角度評(píng)價(jià)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

從醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)角度評(píng)價(jià)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評(píng)中心 鄧潔本文從醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)角度，結(jié)合一次性使用透析器產(chǎn)品的特點(diǎn)分析了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的一般要求； 闡述了制定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的基 ...

跟蹤臨床試驗(yàn)過(guò)程

公司實(shí)行項(xiàng)目負(fù)責(zé)制，每一臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，都有熟悉臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)的人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中的臨床跟蹤，進(jìn)展情況積極與客房溝通，讓客戶(hù)了解試驗(yàn)進(jìn)度，同時(shí)將臨床反應(yīng)出來(lái)的問(wèn)題提前解決，確保臨床試驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》第十四條要求， 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)針對(duì)具體受試產(chǎn)品的特性，確定臨床試驗(yàn)例數(shù)、持續(xù)時(shí)間和臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，使試驗(yàn)結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題是至關(guān)重 ...