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YY 0598—2015《血液透》醫(yī)療器械行業(yè)標準第2號修改單
醫(yī)療器械咨詢據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2018年6月19日批準發(fā)布《YY0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》醫(yī)療器械行業(yè)標準第2號修改單》 4.2.8碳酸氫鈉(NaHCO3)改為“應符合《中華人民共和國藥典(二部)》(2015年版)碳酸氫鈉項下(供血液透析
YY 0462—2018《牙科學石膏產(chǎn)品》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準適用范圍
2—2018《牙科學石膏產(chǎn)品》等2項醫(yī)療器械注冊行業(yè)標準適用范圍 一、YY0462—2018《牙科學石膏產(chǎn)品》 本標準規(guī)定了牙科的石膏產(chǎn)品的性能要求、相關要求的試驗方法、包裝標識和使用說明書的要求。本標準適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座
醫(yī)療器械咨詢護臍產(chǎn)品適用標準
護臍產(chǎn)品適用標準
無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品過程確認及驗證標淮
無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品過程確認及驗證標淮如求如下： 1 廠房驗證
醫(yī)療器械醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊適用的相關標準
代理/醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊適用的相關標準如下： 醫(yī)用口罩產(chǎn)品應根據(jù)自身特點適用以下標準，但不限于引用以下標準： 表1相關產(chǎn)品標準 GB/T1.1-2009 ...
電子血壓計產(chǎn)品注冊適用的相關標準
血壓計產(chǎn)品注冊適用的相關標準如下： GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB/T191-2008包裝儲運圖示標志 GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T9969-2008工
輻照滅菌安裝驗證過程確認文件
大家分亨輻照滅菌安裝驗證過程確認文件 XXXX輻照有限公司現(xiàn)已具備XXX營業(yè)執(zhí)照，國家環(huán)境局批準，相關設備已通過鑒定。包括： ○1操作和安全培訓：所有在編人員均由培訓； ○2輻照裝置概況：XXXX有限公司60C ...
義齒送檢要求
義齒送檢要求1. 設計單（除金屬義齒外其它義齒設計單上一般都要給出色號）。
020-29820-234
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