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醫(yī)療器械將迎來又一輪爆發(fā)期
在醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)這樣一種趨勢(shì)：耗材的增長比設(shè)備更加穩(wěn)定、迅猛。這背后，全球心血管領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)560億美元，換算****民幣約4000億元。其在全球和國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模中均排名第二，僅次于體外診斷領(lǐng)域 ...
開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)
國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局印發(fā)《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》。《行動(dòng)計(jì)劃》從基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理、質(zhì)量安全管理體系建設(shè)等維度提出了28項(xiàng)具體措施和5個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)。廣東醫(yī)療器械 ...
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理交流會(huì)在京召開
9月3日，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理交流會(huì)在京召開。會(huì)議以“強(qiáng)化臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”為主題，旨在宣貫醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理政策法規(guī)，搭建臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、申辦者、研究者和監(jiān)管部門的交流平臺(tái)，促進(jìn) ...
醫(yī)療器械管理法意見征集
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例上升為醫(yī)療器械管理法，國家藥監(jiān)局公開征集意見，勢(shì)必對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)生巨大的影響。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療 ...
進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類管理工作
如何申請(qǐng)械字號(hào)分類管理是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)性制度。近年來，我國醫(yī)療器械分類管理改革持續(xù)推進(jìn)，管理制度與運(yùn)行機(jī)制不斷完善，分類規(guī)則與分類目錄適時(shí)修訂，監(jiān)管效能和產(chǎn)業(yè)發(fā)展得到有力提升。隨著醫(yī)療器械相關(guān) ...
醫(yī)療器械行業(yè)迎來曙光
2024年上半年，醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了一段艱難時(shí)期。隨著企業(yè)逐步適應(yīng)醫(yī)療合規(guī)新常態(tài)，行業(yè)整體增速有望企穩(wěn)回升。第二季度開始，部分高基數(shù)因素已逐步弱化，預(yù)計(jì)下半年增速將好于上半年。特別是在院內(nèi)銷售低基數(shù)的背景 ...
我國已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械259個(gè)
29日召開的2024中國醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)上獲悉，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械259個(gè)，前沿技術(shù)持續(xù)在醫(yī)療器械行業(yè)中廣泛應(yīng)用，有力保障了公眾的生命健康權(quán)益。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械 ...
打造高端醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)
廣東醫(yī)療器械辦理上海投建的又一重要研發(fā)平臺(tái)——醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完成并正式投入運(yùn)營，實(shí)驗(yàn)室將致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，可開展豬、羊、犬、猴等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行 ...
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