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CFDA總局發(fā)布《繼續(xù)有效醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄》

食品藥品監(jiān)督管理總局2017年12月25日發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局繼續(xù)有效醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄》具體內(nèi)容如下： （1998—2013年） ? 序號 文件名 文號 發(fā)文日期 清理意見

國家食藥品總局廢止和宣布失效醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄大全！

據(jù)CFDA2017年12月25日發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)管總局廢止和宣布失效醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄》： （1998—2013年） 序號 文件名 文號 發(fā)文日期 清理意見 1 關(guān)于醫(yī)

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范

準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范 　　第一章總則 　　第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂工作的規(guī)范化管理，建立公開、透明、高效的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作機(jī)制，提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，制定本規(guī)范。 　　第二條本規(guī)范適用于醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)

醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范

冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范（2018年5月28日發(fā)布） 　　第一章總則 　　第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理和醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(以下簡稱指導(dǎo)原則)制修訂工作的規(guī)范化管理，提高注冊審查質(zhì)量，制定本規(guī)范。 　　第二條本規(guī)范適用于指導(dǎo)原則制修

藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0127.13—2018口腔醫(yī)療器械等8項行業(yè)標(biāo)

遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2018年4月17日關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和2項修改單的公告(2018年第4號) YY/T0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案 (草案送審稿)》

咨詢據(jù)司法部2018年6月25日發(fā)發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案送審稿)》具體要求如下： 　　為深化審評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》作如下修改： 　　一、第八條增加三款，分別作為第二款、第三款、第四款： 　　“申請醫(yī)療器

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務(wù)院令第650號）

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布，自2014年6月1日起施行。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。