據(jù)悉,自今年5月起至11月底,東莞市將全面開展嚴(yán)打違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,通過打擊經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,凈化市場(chǎng)環(huán)境 ...
近日,為貫徹落實(shí)濟(jì)南市政府“實(shí)施食品藥品安全六大工程”工作部署,全面加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控,提升全市醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全,推動(dòng)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā) ...
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊(cè)受理前的相關(guān)技術(shù)問題咨詢工作,方便行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間,保證咨詢工作質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年5月-6月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù) ...
5月3日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“器審中心”)召開專題會(huì)議,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅主持會(huì)議,聽取醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革進(jìn)展,并研究部署下一步工作思路和重點(diǎn)。
據(jù)悉,山西省食品藥品監(jiān)督管理局將從5月起至11月底,在全省開展嚴(yán)打違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,通過打擊經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩 ...
為了加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,山西省局將對(duì)2016年和2017年已注冊(cè)和在審注冊(cè)申請(qǐng)中2018年5月1日前的醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、合規(guī)性開展監(jiān)督檢查,查處臨床試驗(yàn)違法違規(guī)行為,強(qiáng)化申請(qǐng)人和臨床試 ...
海南省人民政府9日對(duì)外公布《海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》,明確先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械的范圍、辦理程序、使用規(guī)定及有關(guān)職責(zé)。
日前,河南省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)2018年河南省醫(yī)療器械抽檢工作方案,部署2018年全省醫(yī)療器械抽檢工作。