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| 近日，海寧市一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)歷時(shí)9個(gè)月時(shí)間順利取得生產(chǎn)許可證，歷時(shí)比企業(yè)預(yù)期縮短1年以上，刷新該市醫(yī)療器械類生產(chǎn)企業(yè)申辦時(shí)長(zhǎng)。該企業(yè)為一家招商引資入駐企業(yè)，主要項(xiàng)目為新型材料避孕套研發(fā)，2017年8月登記注冊(cè)成立后，歷經(jīng)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤�、新產(chǎn)品注冊(cè)核查等環(huán)節(jié)，于今年4月取得產(chǎn)品注冊(cè)證、5月取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。去年以來(lái)，海寧市局深化落實(shí)“放管服”改革要求，以“三項(xiàng)服務(wù)”為抓手提升監(jiān)管服務(wù)效能，切實(shí)解決醫(yī)療器械類企業(yè)申辦成立程序難題。 一是搭建渠道，實(shí)施提前介入。第一時(shí)間搭建溝通渠道，提前介入企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)辦理。如提交許可申請(qǐng)前提前介入，將許可檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢查重點(diǎn)一一列明，并對(duì)重點(diǎn)事項(xiàng)給予重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)和解析，對(duì)企業(yè)存在的潛在問(wèn)題盡可能早發(fā)現(xiàn)、早提醒、早預(yù)防，實(shí)現(xiàn)企業(yè)提前心中有數(shù)，做足準(zhǔn)備。 二是全程跟蹤，實(shí)施精準(zhǔn)服務(wù)。全程跟蹤注冊(cè)檢查、許可檢查環(huán)節(jié)，對(duì)于檢查組提出的意見(jiàn)建議，再次跟蹤服務(wù)，對(duì)整改困難部分出謀劃策，提高企業(yè)整改效率，減少?gòu)澛贰?br> 三是多次走訪，實(shí)施后續(xù)幫扶。專門成立服務(wù)工作組，以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)、省級(jí)器械檢查員為服務(wù)專員，加強(qiáng)企業(yè)走訪，主動(dòng)收集企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題，對(duì)企業(yè)提出問(wèn)題進(jìn)行細(xì)化分類、整理匯總，盡早協(xié)調(diào)處理予以解決，無(wú)法解決的予以跟蹤服務(wù)。共走訪該企業(yè)5輪，為企業(yè)解決政策、辦事流程等各類問(wèn)題10余個(gè)。 |
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