山西省開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項(xiàng)整治行動(dòng)

2018-5-14 11:01| 發(fā)布者: test4| 查看: 1314| 評(píng)論: 0

　　據(jù)悉，山西省食品藥品監(jiān)督管理局將從5月起至11月底，在全省開展嚴(yán)打違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，通過打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，凈化市場環(huán)境。

　　整治行動(dòng)堅(jiān)決打擊“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺(tái)”“黑門店”，使重大案件得到及時(shí)查處，經(jīng)營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為得到有效遏制，進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械安全監(jiān)管制度，使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位自律意識(shí)顯著增強(qiáng)。

　　據(jù)介紹，專項(xiàng)整治分為自查整改、監(jiān)督檢查、重點(diǎn)抽查和總結(jié)督導(dǎo)四個(gè)階段。專項(xiàng)整治行動(dòng)采取“線下”“線上”整治同步推進(jìn)，以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線索為重點(diǎn)，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，認(rèn)真組織排查、定期巡查、不定期抽查。

　　其中，對(duì)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機(jī)關(guān)的必須移送。要依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批、取締一批違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)；要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，對(duì)于工作不落實(shí)、監(jiān)督檢查走過場以及案件查處不力、通風(fēng)報(bào)信、失職瀆職的，依紀(jì)依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。

　　緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。