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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告

產(chǎn)品名稱：

型號規(guī)格：

實(shí)施者：

承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

臨床試驗(yàn)類別：

臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人：

　　　　　　　　　　　 年　　月　　日

說 明

1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，公正、客觀地按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并填寫本報(bào)告。

2、本報(bào)告必須由臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中有經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師以上的臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽字。

3、臨床試驗(yàn)類別分為臨床試用和臨床驗(yàn)證。