摘要: 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。