源興醫(yī)療
標題: 創(chuàng)新產品上市,腦血栓患者的福音! [打印本頁]
作者: zhg 時間: 2018-5-18 10:37
標題: 創(chuàng)新產品上市,腦血栓患者的福音!
2018年5月11日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布批準創(chuàng)新產品“腦血栓取出裝置”上市的新聞,腦血栓患者的福音來了!
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司研制的創(chuàng)新產品“腦血栓取出裝置”的注冊。該產品適用于不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或使用IV t-PA治療失敗的患者,預期用于在癥狀發(fā)作8小時內移除缺血性腦卒中患者顱內大血管中的血栓,從而恢復血流。
該產品由支架型取栓網、推送金屬絲和不透射線顯影標記組成。該產品優(yōu)化了取栓網寬窄度和單元格結構,提高了徑向支撐力,同時取栓網具有環(huán)狀單元格及錐形過渡結構設計,提高推送性能;采用物理和化學方法對取栓網近端、推送金屬絲、顯影圈的三者連接處進行緊固措施,提高了腦血栓取出裝置的連接強度。
臨床試驗證明,機械取栓治療能夠明顯改善大血管閉塞患者預后,降低致殘和死亡率,該產品的上市為患者提供了更多選擇。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。
作者: zhg 時間: 2018-5-18 10:37
醫(yī)療器械創(chuàng)新給人們帶來的福利
作者: zhg 時間: 2018-5-18 10:39
保護患者用械安全
作者: wo665451 時間: 2018-5-18 10:58
希望醫(yī)療器械創(chuàng)新給人們帶來的福利同時,別忘了安全的問題
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