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標(biāo)題: 血?dú)鈾z測(cè)類(lèi)產(chǎn)品適用的樣本類(lèi)型是什么 [打印本頁(yè)]
作者: test4    時(shí)間: 2019-12-23 16:10
標(biāo)題: 血?dú)鈾z測(cè)類(lèi)產(chǎn)品適用的樣本類(lèi)型是什么
　　臨床應(yīng)用中，血?dú)鈾z測(cè)類(lèi)產(chǎn)品（包括儀器和試劑）的樣本類(lèi)型一般為動(dòng)脈全血。審評(píng)過(guò)程中依據(jù)注冊(cè)申報(bào)資料的驗(yàn)證內(nèi)容，一般將適用樣本類(lèi)型明確為動(dòng)脈全血。如果產(chǎn)品適用于檢測(cè)靜脈全血、毛細(xì)血管全血等其他樣本類(lèi)型，亦應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。




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