公司名稱 | 召回產(chǎn)品 | 召回原因 | 注冊(cè)證號(hào) | 召回等級(jí) |
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 涉及產(chǎn)品存在錯(cuò)誤包裝問題 | 國械注進(jìn)20153773929 | 三級(jí) |
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 | 倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 涉及產(chǎn)品包裝里可能缺少了錐度適配器 | 國械注進(jìn)20163461824 | 二級(jí) |
膝關(guān)節(jié)組件 | 涉及產(chǎn)品潛在的混合可能導(dǎo)致植入物的尺寸與標(biāo)簽上的尺寸不匹配 | 國械注進(jìn)20173460467 | 二級(jí) | |
愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司 | 漂浮導(dǎo)管 | 涉及產(chǎn)品CA證書過期 | 國械注進(jìn)20163774711 | 三級(jí) |
雅培貿(mào)易（上海）有限公司 | 血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片（干式電化學(xué)法）i-STAT CG8+ Cartridge | 涉及產(chǎn)品可能存在鉀離子的檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確的問題 | 國械注進(jìn)20182401622 | 二級(jí) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司 | 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 涉及產(chǎn)品原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤問題 | 國械注進(jìn)20153463305 | 三級(jí) |
髓內(nèi)釘工具系統(tǒng) | 涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤，相關(guān)部件缺失 | 國械備20161580號(hào) | 三級(jí) | |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 | 涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤，激光蝕刻把手印錯(cuò)位置 | 國械備20151696號(hào) | 三級(jí) |
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